Приветствую всех,
Морж,
Я знаю какие здесь врачебные зарплаты. В среднем - вдвое больше инженерных. При том, что процент дерьмовых врачей от процента дерьмовых инженеров не отличается. Но как по мне, они и больше могли бы получать, особенно которые неплохие - система мудацкая съедает все. И страховки, и требования FDA, и судебные процессы. Если по порядку вредности расставлять, то FDA на первом месте должно стоять - чудовищная стоимость мед. оборудования и помещений в первую очередь на их совести (или что у них там вместо нее). При этом никакой связи с реальной безопасностью техники, препаратов и помещений на самом деле их деятельность не имеет. Их задача - имитация кипучей деятельности с поддержанием собственной занятости. Безопасность теряется по дороге. Можно делать смертельно опасные медицинские приборы две трети из которых будут отказывать в госпиталях и быть в рамках требований FDA.
Плюс, АМА...
А зачем я это все пишу-то? Ты чай с этим делом уж не хуже моего знаком. Просто один пример, о которой ты может быть не слышал. Все производители мед. техники должны придерживаться GMP (Good Manufacturing Practices). Точнее того, что FDA таковыми считает. Результат - набор кретинских рекомендаций на основе принятых в успешных компаниях порядков. Таких компаний как IBM, GMC, HP, еще кучи разных. Я вполне допускаю, что в этих компаниях действительно не идиоты систему строили. Но перемешивать десятка полтора систем и требовать следованию всем им одновременно, да еще и так, что бы безмозглый инспектор FDA доволен остался - маразм. Только перечень документации, которая обязательна для включения в так называемый "Дизайн Хистори Файл" включает больше 200 наименований, не считая промежуточных документов. Плюс - матрицы "трейсабилити" между отдельными положениями этих документов (десятки-сотни положений на документ) на нескольких уровнях. Работа эта вручную вообще невыполнима, FDA "рекомендует" использовать специальные софты - например, айбиемовскиой ReqPro - дорогой как черт, да еще и с индивидуальными лицензиями по нескольку тысяч в месяц на пользователя. Ну какая может быть цена изделий в такой ситуации?
Вот я уже 5 месяцев осциллографа не видел - сидим с утра до вечера на митингах с такими же бедолагами (софтвер, механические, системные, электронные и "диспоузбле" инженеры, маркетеры, менеджеры, в общей сложности около 20 человек, не делающих ничего другого) и пытаемся привести к требованиям FDA документацию на прибор, который выпусйкается уже 7 (семь) лет без единого нарекания на его безопасность. У каждого из нас - лицензия на этот мудовый "ReqPro", каждому платят не намного меньше, чем начинающему врачу в твоем примере. PSD, PRD, xRD (6 штук, на самом деле), PRM, DFMEA, FTA, xDD and xCD (по 6 штук каждого), на каждый документ нужо TR, VVR или VVRI. Я уж не буду все перечислять. Только софтверщики посчитали, что им надо будет произвести почти 800 тестов с полными протоколами по каждому и всеми необходимыми утвеrждениями - около 2400 документов. Они планируют это закончить месяца за 4.
Систему менять надо, а подобраться к ней близко добром не дадут никому. И печально это.